Endeavor Rx表现出改善注意力的功能,并得到五项临床研究数据的支持,包括一项前瞻性,随机对照试验

波士顿–(美国商业资讯)-#多动症 - 秋里 今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EndeavorRxTM (AKL-T01)作为注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童的处方药。 EndeavorRx通过引人入胜的视频游戏体验提供的功能,通过对主要注意力不集中或合并型ADHD的8-12岁儿童进行基于计算机的测试,表明其注意力功能得到了改善,可以改善注意力功能。 请参阅下面的完整说明。 持续的关注问题对数百万人的日常生活产生重大影响。 注意障碍是许多儿童注意力缺陷多动症的重要组成部分,但常常被注意力不足过动症的明显症状所掩盖。


EndeavorRx已通过FDA的从头途径进行了审查,其清除产生了新型的数字疗法。 EndeavorRx旨在通过呈现感觉刺激和运动挑战来直接靶向和激活神经系统,以改善认知功能。

Akili首席执行官Eddie Martucci博士说:“我们很高兴能通过FDA的决定创造历史。” “通过EndeavorRx,我们正在使用技术以全新的方式帮助治疗疾病,因为我们通过感觉像娱乐的药物直接针对神经功能。 家庭正在寻找新的方法来帮助他们的孩子患有多动症。 有了FDA今天的决定,我们很高兴为家庭提供首创的非药物治疗选择,并朝着帮助所有患有认知问题的人们迈出重要的第一步。”

根据对600例被诊断患有多动症的儿童进行的五项临床研究的数据,对Endeavor Rx给予了许可,其中包括一项前瞻性,随机对照研究 出版 in 柳叶刀数字健康 该杂志显示EndeavorRx改善了多动症儿童注意力的客观测量。 经过68周的EndeavorRx治疗后,三分之一的儿童至少在一项客观注意事项上不再有可测量的注意缺陷。 此外,使用EndeavorRx治疗一个月后,约有一半的父母看到孩子的日常障碍具有临床意义的变化。 经过第二个月的治疗后,这一比例上升至XNUMX%。 EndeavorRx治疗一个月后,ADHD损伤的改善可维持长达一个月。

“对于患有多动症的孩子来说,提高注意力和抵抗分心的能力对于他们的日常工作和在学校的表现至关重要,” Cortica Healthcare认知和行为儿童神经病学专家,神经发育医学临床主管医学博士Elysa Marco说。 “与传统的多动症药物不同,EndeavorRx专门针对注意力不集中。 基于我的研究参与者和患者所体验到的好处,我很高兴EndeavorRx从实验室转移到诊所,在多动症儿童综合治疗计划中扮演着至关重要的角色。”

EndeavorRx治疗将很快提供处方给家庭。 Akili认为,认知障碍与任何其他慢性疾病一样,需要不断的关注和护理。 EndeavorRx将作为Endeavor Care计划的核心发布,其中包括EndeavorRx治疗和Akili Care,TM 移动跟踪应用程序以及护理人员的个人支持服务。 家庭可以从家中轻松访问Endeavor Rx,家庭可以通过其移动设备从App Store下载Endeavor Rx,不需要任何其他设备。

“ EndeavorRx的许可标志着近十年的研发成果,这是由于我们的团队和合作者致力于挑战医学现状而推动的。 没有我们的临床研究合作伙伴和数百个家庭的投入和精力,他们将不遗余力地参与我们的临床试验,这是不可能的。” Akili医疗设备高级副总裁Scott Kellogg说。

对于通过FDA COVID-19强制执行决定使用EndeavorRx的家庭 指导,Akili致力于根据需要将其无缝过渡到处方计划。

关于EndeavorRx

EndeavorRx建立在Akili选择性刺激管理引擎(SSMETM核心技术,一种专有技术,旨在针对性激活大脑中特定的神经系统,以治疗具有相关认知功能障碍的疾病。 SSME提出了特定的感觉刺激和同时运动挑战,旨在针对和激活在注意力功能中发挥关键作用的神经系统,同时使用自适应算法来个性化每个患者的治疗体验。 这样就可以对患者的治疗进度进行第二次监视,并不断挑战每个患者的最佳水平,从而鼓励患者改善其表现。 受Akili的核心信念(即有效的药物也可以带来乐趣和吸引力)的驱动,Endeavor Rx通过动作视频游戏体验提供。 EndeavorRx的迷人体验旨在推动参与度和合规性。

临床证据支持EndeavorRx

EndeavorRx研究计划包括三项关于ADHD的研究(STARS-ADHD,STARS-Adjunct和 多动症)和两项合并症不同的注意力缺陷多动症的试点研究(感官加工障碍自闭症谱系障碍)。 关键的STARS-ADHD研究是一项对348名被诊断为ADHD的儿童进行的多中心,随机,盲法,对照研究,该研究结果最近发表于 柳叶刀数字健康 日志。 在这项关键性研究中,EndeavorRx在计算机上进行了注意力变量测试(TOVA®)的注意力表现指数(API)的变化,与教育型视频游戏控件(p = 0.006)相比,具有统计上的显着改善。 FDA批准的一项测试,用于评估ADHD干预措施的效果。 在里面 附属星 在开放标签研究中,无论是使用兴奋剂还是使用任何ADHD药物的儿童,从基线到治疗4周后,IRS(由父母报告的临床医生管理的ADHD损伤量表)在统计学上均有显着改善。 迄今为止,在任何研究中,EndeavorRx均未发生严重的不良事件。 一些研究参与者(9.3%)使用EndeavorRx经历了与治疗无关的严重不良事件,包括沮丧,头痛,头晕,情绪反应,恶心或攻击性。

EndeavorRx使用说明

Endeavor Rx被指出可以改善注意力功能,这是通过计算机测试检测的,主要针对注意力不集中或合并型注意力缺陷多动障碍的8-12岁儿童,他们已经表现出注意力问题。 参与EndeavorRx的患者在数字化评估方法中表现出持续和选择性注意的注意力变量测试(TOVA)有所改善,并且可能未对典型的行为症状(例如多动症)显示任​​何益处。 应考虑将Endeavor Rx用作治疗计划的一部分,该计划可能包括:临床医生指导的治疗,药物和/或教育计划,这些计划可进一步解决该疾病的症状。

关于阿基利

Akili将科学和临床的严格要求与高科技和娱乐行业的独创性相结合,以挑战医学的现状。 Akili率先开发了基于视频游戏的数字医学,以改善认知功能。 Akili的旗舰产品EndeavorRx是一种处方数字疗法,用于解决注意力不足过动症(ADHD)儿童的注意力不集中问题。 Akili的专利技术是其产品的基础,旨在直接激活负责认知功能的大脑网络。 在Akili认为有效药物也可以带来乐趣和吸引力的驱使下,Akili的治疗方法是通过吸引人的动作视频游戏体验来提供的,从而推动参与度和依从性。 有关更多信息,请访问 AkiliInteractive.com.

奋进号TM 和Akili CareTM 是Akili Interactive Labs,Inc.的商标或注册商标。

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朱莉·迪卡洛(Julie DiCarlo),阿基利(Akili)
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