三分之二的父母报告说,两个月的治疗后,无论单独使用还是与兴奋剂一起使用,儿童多动症相关障碍的真实状况都有所改善

治疗期间注意力的改善与数学和阅读表现的改善有关

四项临床试验的数据一致表明,超过三分之一的多动症儿童在至少一项客观注意事项上不再表现出注意障碍

波士顿–(美国商业资讯)-#ADHD - 秋里 今天宣布在EndeavorRx上进行多个数据演示TM (请参阅下面的处方信息),包括STARS-Ad附加试验的结果,该试验是一项多站点开放标签研究,旨在评估EndeavorRx™对注意力缺陷/多动症(ADHD)和告知处方操作。 还介绍了EndeavorRx的四项临床试验的分析,评估了治疗对儿童注意功能的影响(与法规范围相比)。 数据是本周首次在 美国儿童和青少年精神病学会(AACAP)2020虚拟年度会议。

Akili首席医疗官医学博士Anil Jina表示:“ STARS辅助研究为医生提供了EndeavorRx在临床实践中的进一步证据,包括治疗时间和与传统ADHD药物一起使用的时间。” “基于在我们先前对EndeavorRx进行的临床研究中所显示的客观注意指标的改进,这些数据有助于显示父母评估孩子日常生活中与ADHD相关的损伤所获得的治疗益处。”

演示的主要结果包括:

  • 与基线相比,ADHD障碍评估量表(IRS)的改善在统计学上具有显着意义,并且幅度相似,无论儿童是否正在服用刺激性药物1: 服用兴奋剂的儿童和未服用ADHD药物的儿童均表现出相似且统计学显着的改善(服用兴奋剂的儿童:平均改善-0.7,p <0.001;不服用兴奋剂的儿童:平均改善-0.5,p <0.001)。
  • 父母的观察结果显示,使用Endeavor Rx一个月后,有一半的孩子对治疗产生了反应,治疗后一个月内改善情况稳定2: 半数的父母报告说,按照美国国税局(IRS)进行的EndeavorRx治疗50.0个月后,他们孩子的日常生活中与ADHD相关的损伤有所改善(IRS量表的回应者/改善XNUMX分或更多:XNUMX%)。
  • 随着治疗时间的延长,治疗效果会改善,使用EndeavorRx两个月后,超过三分之二的儿童对治疗有反应2: 超过三分之二的父母报告说,按照美国国税局(IRS)的评估,治疗第二个月后孩子的多动症(ADHD)相关障碍有所改善(响应者/ IRS评分提高68.3分或更多:XNUMX%)。
  • 超过三分之一的儿童在治疗后至少一项客观注意事项不再表现出注意障碍3: 儿科多动症的四项研究分析4 结果显示,在EndeavorRx治疗四周后,至少有一项TOVA客观注意事项,使总34.5%的儿童进入了监管范围(N = 296名8至15岁的儿童,基线时患有ADHD和TOVA障碍)。
  • 早期的探索性证据显示,治疗后注意力功能得到改善的儿童也提高了数学和阅读能力4: 性能上 对儿童的静默阅读效率和理解能力测验(TOSREC)以及数学流利度和计算测验(MFaCTS)进行了改善,其注意力变量测验(TOVA)的注意力比较得分(ACS / API)有所提高。

EndeavorRx是FDA批准的用于诊断患有ADHD的儿童的数字疗法。 通过视频游戏体验提供的EndeavorRx具有改善注意力功能的能力,通过对主要注意力不集中或合并型ADHD的8-12岁儿童进行基于计算机的测试,可以证明注意力问题。 以数字评估的方式对EndeavorRx进行改善的患者,通过持续注意力和选择性注意力的注意力变量测试(TOVA)进行测试,并且可能不会在典型的行为症状(例如多动症)中显示出益处。 应考虑将EndeavorRx用作治疗计划的一部分,其中可能包括临床医生指导的治疗,药物和/或教育计划; 这进一步解决了疾病的症状。 EndeavorRx不能用作独立治疗剂,也不能替代儿童用药。

关于STARS-ADHD辅助研究

STARS-ADHD辅助研究(NCT03649074)是一项为期01个月的开放标签,多站点研究,涉及对象为以下两个人群的206名8-14岁,诊断为ADHD的小儿参与者AKL-T130(EndeavorRx)。在研究期间未服用ADHD兴奋剂的药物(n = 76)和未服用ADHD药物的儿童(n = 01)。 儿童用AKL-T01完成一个月的治疗,然后暂停一个月,然后再用AKL-TXNUMX进行一个月的治疗。 这项研究的主要结局指标是每个队列一个月的障碍评估量表(IRS)与基线相比的变化。 次要结局指标包括ADHD评分量表(ADHD-RS),注意变量测试(TOVA),临床总体印象-改善量表(CGI-I)以及学业成绩指标的探索性结局(TOSREC,MFaCTS)。

关于EndeavorRx

EndeavorRx(AKL-T01)建立在Akili选择性刺激管理引擎(SSME)上TM)核心技术,一种专有技术,旨在针对大脑中的关键注意力控制系统。 SSME提出了特定的感觉刺激和同时运动挑战,旨在针对和激活在注意力功能中发挥关键作用的神经系统,同时使用自适应算法来个性化每个患者的治疗体验。 这样可以对患者的治疗进度进行第二次监视,并不断挑战每个患者的最佳水平,从而鼓励患者改善自己的表现。 在Akili的核心信念-有效的药物也可以带来乐趣和吸引力的驱动下,EndeavorRx通过动作视频游戏体验提供。 EndeavorRx的迷人体验旨在推动参与度和合规性。 要了解有关EndeavorRx的更多信息,请访问 www.EndeavorRx.com.

关于阿基利

Akili将科学和临床的严格要求与高科技和娱乐行业的独创性相结合,以挑战医学的现状。 Akili率先开发数字治疗和护理解决方案,以帮助受认知障碍影响的人们。 Akili的疗法旨在直接激活负责认知功能的大脑网络,并已在广泛的临床研究(包括前瞻性随机对照试验)中经过严格测试。 在Akili认为有效药物也可以带来乐趣和吸引力的驱使下,Akili的治疗方法是通过迷人的动作视频游戏体验来提供的。 有关更多信息,请访问 www.akiliinteractive.com.

EndeavorRx™是Akili Interactive Labs,Inc.的注册商标。

1Kollins SH,Heusser A.,Lutz J.(2020年12月24日至XNUMX日)。 小儿注意力缺陷多动症作为刺激性药物的辅助的基于家庭的数字治疗:对重复给药及其效果稳定性的见解。 [会议海报]。 美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)第六十七届年会; 虚拟。

2交流社(Childress,AC),卢茨(Lutz),J。 AKL-T01,小儿ADHD的数字治疗,作为刺激性药物的辅助治疗:重复给药的缓解率。 [会议海报]。 美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)第六十七届年会; 虚拟。

3Melmed R.,Lutz J.,Jina A.(2020年12月24日至XNUMX日)。 使用AKL-T01(一种针对小儿ADHD的数字化治疗方法),将注意力测试的客观测量方法(TOVA)提升至正常范围。 [会议海报]。 美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)第六十七届年会; 虚拟。

4戴维斯N.,卢茨J.,科林斯SH(2020,12月24-XNUMX)。 AKL-T01,一种基于家庭的数字干预,作为小儿多动症兴奋剂的辅助药物:学习成绩和与客观注意量的关系。 [会议海报]。 美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)第六十七届年会; 虚拟。

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朱莉·迪卡洛(Julie DiCarlo),阿基利(Akili)
julie@akiliinteractive.com
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